Młodszy specjalista

Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w Warszawie
Dyrektor Generalny Urzędu poszukuje kandydatówkandydatek na stanowisko:
Młodszy specjalista
Miejsce pracy: Warszawa
Ogłoszenie o naborze Nr 69323

Warunki pracy

Praca biurowa przy komputerze powyżej 4 godzin.

Miejsce i otoczenie organizacyjno-techniczne stanowiska pracy:
Obiekt przy Alejach Jerozolimskich 181 C, niebędący własnością URPLWM i PB, częściowo jest dostosowany do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się na wózkach inwalidzkich. Szerokość głównych drzwi wejściowych do budynku, drzwi wewnętrznych oraz ciągów komunikacyjnych jest dostosowana do potrzeb osób niepełnosprawnych poruszających się przy użyciu wózka inwalidzkiego. Pomieszczenie higieniczno-sanitarne przystosowane do potrzeb osób niepełnosprawnych znajduje się na parterze. Niedostosowanie budynku dotyczy wind. Pomieszczenia Urzędu zlokalizowane są od parteru do VI piętra.

Zakres zadań

  • Prowadzenie postępowań w sprawie bezpieczeństwa wyrobów medycznych, w tym incydentów medycznych, zewnętrznych działaniach korygujących dotyczących bezpieczeństwa (FSCA) i notatek bezpieczeństwa;
  • Przeprowadzanie kontroli wytwórców, autoryzowanych przedstawicieli, importerów, dystrybutorów, w tym kontroli dokumentacji dotyczącej wyrobów medycznych, przesłanej na żądanie Prezesa, przeprowadzanie kontroli wyrobu medycznego, jego dokumentacji i warunków używania wyrobu przez świadczeniodawcę;
  • Udział w przygotowywaniu projektów decyzji Prezesa w sprawach wyrobów medycznych;
  • Udział w przygotowywaniu wydawanych na wniosek organów celnych opinii Prezesa w sprawach spełnienia przez wyrób medyczny określonych dla niego wymagań;
  • Współpraca w zakresie nadzoru rynku wyrobów medycznych z organami wskazanymi w ustawie o wyrobach medycznych, zbieranie i analizowanie informacji dotyczących bezpieczeństwa wyrobów, zlecanie wykonania badań i weryfikacji próbek wyrobów, współpraca z Komisją Europejską oraz właściwymi organami państw członkowskich i innych państw;
  • Zasięganie opinii organów opiniodawczo-doradczych Prezesa, zlecanie ekspertyz oraz występowanie z wnioskiem do konsultantów krajowych i wojewódzkich o wydanie opinii na temat wyrobów medycznych, w szczególności aparatury medycznej i oprogramowania;
  • Powiadamianie prokuratur o podejrzeniu popełnienia przestępstwa określonego w ustawie o wyrobach medycznych.

Wymagania niezbędne

wykształcenie: wyższe profilowe - wymagany tytuł magistra lub równoważny, kierunki : inżynieria biomedyczna, inżynieria medyczna, elektronika, fizyka medyczna, biocybernetyka, informatyka, biorobotyka.
doświadczenie zawodowe/staż pracy: doświadczenia zawodowego
  • Znajomość języka angielskiego na poziomie komunikatywnym
  • Znajomość polskich i europejskich przepisów dotyczących wyrobów medycznych
  • Umiejętność obsługi programów komputerowych (MS Word, Excel, PowerPoint i Access)
  • Komunikatywność, umiejętność argumentowania, analitycznego myślenia, umiejętność pracy w zespole, umiejętność rozwiązywania problemów
  • Posiadanie obywatelstwa polskiego
  • Korzystanie z pełni praw publicznych
  • Nieskazanie prawomocnym wyrokiem za umyślne przestępstwo lub umyślne przestępstwo skarbowe

Wymagania dodatkowe

  • Znajomość systemów jakości
  • Dyspozycyjność związana z wyjazdami
  • Prawo jazdy

Najnowsze oferty

Aktywny od: dzisiaj

Asystent / Asystentka Działu Montaż

Pracodawca: PEKABEX

ZOBACZ WIĘCEJ

wielkopolskie / Poznań

  Zakres obowiązków: kompletowanie i wpisywanie danych do bazy, przygotowywanie dokumentów księgowych, rozliczanie zaliczek, zarządzanie biurem/obiegiem dokumentów i informacji. status studenta, dyspozycyjność min. 3 dni w tygodniu, znajomość pakietu MS Office, w...

Aktywny od: dzisiaj

Asystent ds. kontroli jakości

Pracodawca: Tubes International Sp. z o.o.

ZOBACZ WIĘCEJ

wielkopolskie / Poznań

Typ zatrudnienia: Umowa o pracę     Opis stanowiska pracy: praca w godzinach od 8.00 do 16.00; przeprowadzanie kontroli jakości złączy, węży i kompletnych przewodów elastycznych; wystawianie dokumentów jakościowych; przeprowadzanie testów i badań; opracowanie...

Aktywny od: dzisiaj

Młodszy Specjalista w Zespole Obsługi Pisemnej

Pracodawca: Getin Noble Bank S.A.

ZOBACZ WIĘCEJ

dolnośląskie / Wrocław

Pracując u nas, będziesz odpowiedzialny za: Udzielanie odpowiedzi na pisma dotyczące restrukturyzacji; Sporządzanie pism upominawczych na umowach wykluczonych z masowej windykacji; Analizę i realizację wniosków o wstrzymanie działań windykacyjnych; Analizę...